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FDA接受抗生素药物AVYCAZ扩展肺炎适应症申请
来源: 生物医药处          ( 2017-10-12 )
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  近日,Allegan(AGN)公司宣布,FDA接受公司旗下已上市药物AVYCAZ(头孢他啶和avibactam复方药物)补充新药申请优先审核资格。在一项临床III期的研究中,AGN得到AVYCAZ治疗细菌性肺炎/呼吸相关细菌性肺炎(HABP/VABP)的阳性结果,因而AGN递交了扩展AVYCAZ药物治疗HABP/VABP适应症申请。

  2015年2月,AVYCAZ首次被FDA批准用于复杂腹内感染治疗以及与甲硝唑结合共同治疗复杂的尿路感染,包括由指定易感细菌(如某些肠杆菌和铜绿假单胞菌)引起的肾盂肾炎。

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