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FDA近日批准罕见血管炎首个新药
来源: 生物医药处          ( 2017-12-14 )
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  近日,美国FDA宣布批准葛兰素史克(GSK)的Nucala(mepolizumab)扩大应用范围,用以治疗患嗜酸性肉芽肿性血管炎的成年患者。EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病。Nucala是FDA批准的首个专门治疗EGPA的药物。同时,该药物获得FDA的孤儿药资格。

  Nucala是由重组DNA技术生产的抗白细胞介素-5的单克隆抗体。Nucala在2015年被批准用于治疗12岁以上的有特殊情况的哮喘患者,但接受治疗后依然表现严重哮喘并伴嗜酸性表型。

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