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强生重磅抗炎药Simponi Aria获美国FDA批准2个新的适应症
来源: 生物医药处          ( 2017-10-30 )
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  近日,美国强生公司(JNJ)抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准2个新的适应症,分别是用于活动性银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)成人患者的治疗和用于活动性强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)成人患者的治疗。

  Simponi Aria(golimumab)是一种静脉输注剂型的全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体药物,靶向并中和可溶性和跨膜活性形式的TNF-α,阻止其与TNF受体的结合,从而抑制TNF的生物活性,该药能够显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进一步发展。该药的剂量方案为2mg/kg体重,在第0周、4周进行静脉输注给药,此后每8周静脉输注给药一次,整个输液过程耗时30分钟。

  该药物于2013年获FDA批准上市,在美国已获批的适应症为:联合甲氨蝶呤(MTX),用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

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