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默沙东和三星合作开发的Bioepis仿制药Renflexis获FDA批准
来源: 生物医药处          ( 2017-06-12 )
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  近日,美国制药巨头默沙东与合作伙伴三星集团旗下生物制药公司三星Bioepis合作开发的一款生物仿制药Renflexis(infliximab-abda,英夫利昔单抗)喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是强生(JNJ)重磅品牌药 Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物仿制药。适应症包括成人及儿科克罗恩病(CD),成人溃疡性结肠炎(UC)、类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病关节炎(PsA)以及成人斑块型银屑病的治疗。Remicade是全球最畅销的抗炎药,尽管目前已有英夫利昔单抗生物仿制药在欧美上市,但Remicade在2016年的销售额不降反升,创下了69.6亿美元的历史新高。

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